جستجو

آگوملاتین

Agomelatine

   

اطلاعات دارویی

شکل دارویی

قرص روکشدار خط دار

دسته دارویی

ضد افسردگی

راهنمایی عمومی

این دارو برای درمان بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران جدا خودداری نمایید. این دارو می‌تواند با یا بدون غذا مصرف شود.

در صورت فراموشی مصرف یک دوز دارو، تا نوبت بعدی مصرف دارو صبر نمایید.

از دوبرابر کردن دوز مصرفی در نوبت بعدی خودداری کنید.

مکانیسم اثر

آگوملاتین یک داروی ضدافسردگی است که به عنوان آگونیست گیرنده ملاتونین و آنتاگونیست انتخابی گیرنده سروتونین عمل میکند. آگوملاتین اثری بر جذب سروتونین، نورآدرنالین یا دوپامین ندارد.

مقدار و نحوه صحیح مصرف

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است:

افسردگی شدید در بزرگسالان:

در شبانه روز 25 میلی‌گرم پیش از خواب تجویز می‌شود. در صورت لزوم پس از 2 هفته دوز دارو تا 50 میلی‌گرم در شبانه‌روز پیش از خواب افزایش می‌یابد.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده موثره یا هریک از ترکیبات جانبی.

نارسایی کبدی (به عنوان مثال سیروز یا بیماری فعال کبدی) یا ترانس آمینازهای بیش از 3 برابر حد نرمال.

استفاده همزمان با مهارکننده‌های قوی CYP1A2 (مانند فلووکسامین، سیپروفلوکساسین)

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و شیردهی از مصرف این محصول خودداری گردد.

هشدارها و موارد احتیاط

در صورت اعتیاد به الکل، اختلال دوقطبی، دیابت، افراد مسن مبتلا به دمانس، مصرف بیش از حد الکل، هیپومانیا شیدایی، بیماری کبد چرب غیر الکلی، چاقی، اختلالات کلیوی و بیماران با 75سال سن یا بیشتر در مصرف این دارو احتیاط شود.

لازم است قبل از شروع درمان و همچنین در طول درمان، بیمار از جهت عملکرد کبدی مورد پایش منظم قرار گیرد و در صورت افزایش سطح ترانس آمینازهای سرم به بیش از 3 برابر حد نرمال و یا مشاهده هر نوع علائم اختلال کبدی، مصرف دارو قطع گردد.

در زمینه علائم اختلال کبدی (مثل ادرار تیره، مدفوع با رنگ روشن، یرقان، کبودی، خستگی، شکم درد، خارش) اطلاعات لازم در اختیار بیمار قرار گیرد تا در صورت مشاهده این علائم سریعا به پزشک مراجعه شود. به دلیل عدم اثبات ایمنی و اثربخشی، مصرف آگوملاتین در سنین زیر 18 سال توصیه نمی‌شود.

در صورت شروع به مصرف سیگار یا ترک سیگار در طول دوره درمان، ممکن است نیاز به تنظیم دوز مجدد باشد. در صورت مصرف همزمان با داروهایی با احتمال بالای عوارض کبدی ، احتیاطات لازم صورت گیرد. با توجه به اینکه سرگیجه و خواب آلودگی از عوارض جانبی شایع آگوملاتین است، بیماران باید در مورد رانندگی و کار با ماشین‌آلات حساس احتیاط لازم را انجام دهند. هنگام تجویز همزمان آگوملاتین با مهارکننده‌های متوسط (CYP1A2 مانند پروپرانولول، انوکساسین) احتیاطات لازم صورت گیرد.

تداخل دارویی / غذایی

سیپروفلوکساسین، فلووکسامین، فنی توئین، فوس فنی توئین، داروهای ضدبارداری ترکیبی هورمونی، ریتوناویر، لفلونامید، مگزلیتین، ریفامپیسین، تریفلونوماید، ومورافنیب.

عوارض جانبی

هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است باعث بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود،اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

درد شکم. اضطراب، کمر درد. یبوست. اسهال سرگیجه، خواب آلودگی، خستگی. سردرد، حالت تهوع. اختلالات خواب. استفراغ، تغییرات وزن، پرخاشگری، سردرگمی. تعریق زیاد، تغییر خلق و خوی، خواب رفتگی و گزگز اندام، واکنش های پوستی، رفتارهای خودکشی، وزوز گوش، تاری دید، آنژیوادم، ادم صورت. توهم، اختلالات کبدی احتباس ادرار.

استفاده از داروهای ضد افسردگی با افکار خودکشی مرتبط است و به ویژه ؛ کودکان، بزرگسالان جوان و بیماران مبتلا به یک سابقه رفتار خودکشی در معرض خطر هستند. ضروری است که بیماران مخصوصا در شروع درمان یا در صورت تغییر دوز، از لحاظ رفتار خودکشی و آسیب رساندن به خود تحت نظر باشند.

نحوه عرضه

آگوملاتین 25 میلی‌گرم تولیدی شرکت آریا دارو به صورت قرص خوراکی روکش‌دار خط دار و در جعبه‌های 30 عددی (هر جعبه حاوی 3 بلیستر 10 عددی به همراه برگه راهنما) به بازار عرضه می‌گردد.